PYC Therapeutics (ASX:PYC) informó que sus acciones se cotizaban a 2,57 dólares en la cotización posterior al cierre, un 0,19% más. La empresa presentaba una pérdida trimestral de 0,0233 dólares por acción, muy por encima de la pérdida prevista de 7,60 dólares por acción, y registró ingresos de 28,64 millones de dólares para ese trimestre.
La dirección de la empresa destacó los avances en su pipeline de fase tardía. En un estudio de fase 1/2 de PYC‑003 para la enfermedad poliquística renal de transmisión autosomal dominante (ADPKD), 13 de los 24 pacientes han sido incluidos en la cohorte de dosis ascendente múltiples. Los modelos derivados de muestras de pacientes mostraron la restauración de la proteína PC1 hasta aproximadamente el 85% de los niveles del tipo salvaje. La administración de 1,2 mg/kg y 2,4 mg/kg cada seis semanas mantuvo un 100% de exposición por encima de la concentración mínima eficaz al mes cuatro, mientras que las dosis únicas mantuvieron un 70% y un 90% de exposición respectivamente.
La empresa prevé disponer de datos de dosis ascendente única acompañados de un seguimiento de cuatro meses para final de 2026 – principios de 2027, así como de indicios de eficacia iniciales para el programa de PKD a mediados de 2027. También se prevé presentar una solicitud de autorización de comercialización para el activo relacionado con el síndrome de Phelan‑McDermid (PYC‑002) a mediados de 2027. Se espera obtener datos de dosis ascendente múltiples con un seguimiento de 12 meses y resultados sobre el volumen total del riñón a finales de 2027, seguido por ensayos de registro para PYC‑003 en 2028. Se han previsto hitos paralelos para probar la viabilidad de los conceptos PYC‑001 (atrofia óptica autosomal dominante) y PYC‑002 en 2028.
Se observaron cambios organizativos en el T2 de 2026 con el nombramiento de un nuevo director financiero y el consejero general, y en el T3 de 2026 se unieron al equipo un director de Desarrollo Clínico y un responsable de programas para el síndrome de Phelan-McDermid. La compañía citó una frase del veterano de la industria Phil Needleman – «el mundo pertenece a los que lo terminan» – para subrayar su enfoque en una ejecución disciplinada.
La prevalencia de las enfermedades en los programas de PYC varía entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 100.000 pacientes, con ADPKD afectando a aproximadamente 1 de cada 1.000 personas. La empresa también hizo referencia a una posible estructura de cotización dual en la ASX que podría iniciar en 2025, con sujeción a la aprobación.
