NeoGenomics Inc. informó que los Centros para los Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. han ampliado la cobertura de su ensayo de enfermedad residual molecular de RaDaR ST en el marco de la póliza de perfilación genómica basada en plasma en tumores sólidos.
El reembolso ampliado permite que Medicare cubra el seguimiento de la inmunoterapia para pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado, incluida el cáncer de pulmón y el melanoma, donde la inmunoterapia representa aproximadamente el 55% y el 70% de los casos tratados, respectivamente. El ensayo analiza hasta 48 variantes específicas del paciente identificadas mediante secuenciación del exoma completo para apoyar la toma de decisiones clínicas.
Esto marca la tercera indicación cubierta por Medicare para RaDaR ST, después de la cobertura previa para el carcinoma escamoso de cabeza y cuello negativo para el VPH y un subconjunto de cáncer de mama positivo en receptores de hormonas y negativo en HER2. La empresa tiene dos solicitudes adicionales pendientes ante el Programa de Servicios de Diagnóstico Molecular (MolDX) del CMS.
Tony Zook, director ejecutivo de NeoGenomics, dijo que la determinación de la cobertura supone un hito clave para el lanzamiento de RaDaR ST. Además, añadió que, a medida que la inmunoterapia remodela el tratamiento de los tumores sólidos, los médicos buscan cada vez más herramientas dinámicas para evaluar las respuestas de los pacientes con el tiempo. La prueba se usa para la evaluación del riesgo de recidiva tras la cirugía, el monitoreo de la recidiva durante la vigilancia y la evaluación de la respuesta al tratamiento durante la terapia sistémica.
