NeoGenomics Inc. indicó que los Centros para los Servicios de Medicare y Medicaid de los Estados Unidos (CMS) han ampliado la cobertura de su prueba de ADN tumoral circulante RaDaR ST para incluir el monitoreo de la imunoterapia en pacientes con tumores sólidos en etapas avanzadas.
Esta decisión marca la tercera indicación cubierta por Medicare para la prueba, que anteriormente había recibido cobertura para el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello negativo para HPV y un subconjunto de cáncer de mama positivo al receptor de hormonas y negativo a HER2. La cobertura se ofrece en virtud de la política Perfilación genómica basada en plasma en tumores sólidos.
El test RaDaR ST utiliza un enfoque basado en el tumor, analizando hasta 48 variantes específicas del paciente identificadas mediante secuenciación del exoma completo para detectar ADN tumoral circulante con fracciones de alelo de variantes bajas. Apoya tres usos clínicos: evaluación del riesgo de recidiva después de la cirugía, monitoreo de la recurrencia durante la vigilancia y seguimiento de la respuesta al tratamiento durante la terapia sistémica.
La ampliación de la cobertura tiene lugar en un contexto en el que la inmunoterapia está cada vez más presente en el tratamiento de los tumores sólidos. En el caso del cáncer de pulmón, la inmunoterapia supone el 55% de los casos tratados, mientras que en el melanoma, representa aproximadamente el 70% de los casos. Otros tumores sólidos en los que la inmunoterapia es un tratamiento estándar incluyen el cáncer de vejiga y el carcinoma de células renales.
El director ejecutivo de NeoGenomics, Tony Zook, afirmó que esta determinación de cobertura posiciona a la compañía para avanzar en el lanzamiento de RaDaR ST. «A medida que la inmunoterapia sigue remodelando el tratamiento de los tumores sólidos, los médicos desean herramientas más dinámicas para evaluar cómo responden los pacientes a lo largo del tiempo», manifestó Zook.
La empresa tiene otros dos envíos de RaDaR ST pendientes ante MolDX, el programa CMS que supervisa los servicios de diagnóstico molecular.
Las acciones de NeoGenomics cerraron a 17,37 dólares el 24 de agosto, con un aumento del 3,45%, y aumentaron un 0,46% en la cotización después de las horas del 26 de agosto.
