Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), con sede en Bridgewater, Nuevo Jersey, presentó los resultados a largo plazo del estudio “Cohort A” de CARTITUDE‑2 en la reunión anual 2026 de la Sociedad Internacional de Mieloma que tuvo lugar en Glasgow. En el ensayo se evaluó CARVYKTI, una terapia autóloga con células T dirigida a BCMA desarrollada junto a Janssen Biotech, una filial de Johnson & Johnson.
La cohorte incluía a 20 pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que habían recibido de una a tres líneas terapéuticas previas. Después de una única infusión de CARVYKTI y sin mantenimiento posterior, 10 pacientes (el 50%) siguieron vivos y sin progresión con un seguimiento medio de 60,7 meses, cerca del doble del corte anterior de 30 meses. La tasa de supervivencia global a cinco años fue del 69,2 %, y la mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 60,5 meses. La mediana de supervivencia global no se había alcanzado en el momento del análisis.
Los resultados en términos de seguridad fueron coherentes con el perfil conocido de CARVYKTI. No se observó nueva neurotoxicidad relacionada con las CAR-T. Un paciente desarrolló leucemia mieloide aguda, y se comunicaron dos muertes, una por progresión de la enfermedad y otra por un nuevo cáncer.
Legend Biotech recibió la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para CARVYKTI en febrero de 2022 para adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario y amplió la indicación en abril de 2024 para incluir el tratamiento de segunda línea después de al menos una terapia previa.
El mieloma múltiple, una malignidad de las células plasmáticas, prevé la Sociedad Americana contra el Cáncer que afectará a más de 36.000 estadounidenses en 2026, lo que subraya la relevancia clínica de terapias duraderas como CARVYKTI.
