Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL) ha comenzado la dosificación en su estudio clínico de fase 2 DReAMzz para IHL-42X, una combinación oral a dosis fija de dronabinol y acetazolamida que se está desarrollando para tratar la apnea obstructiva del sueño.
El ensayo de optimización de la dosis cruzada está reclutando en 13 sitios clínicos en los Estados Unidos, todos los cuales han recibido la aprobación del Comité de Revisión Institucional.
Este estudio se produce después de los resultados positivos del ensayo de Fase 2 de RePOSA anteriormente realizado por Incannex, en el que participaron 121 sujetos en 16 centros de EE. UU. Y que divulgó sus hallazgos en agosto de 2025. Tanto las cohortes de dosis bajas como las de dosis altas de IHL-42X mostraron reducciones estadísticamente significativas en el índice de apnea e hipopnea y en el índice de desaturación de oxígeno en comparación con el placebo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Otorgó a IHL-42X la designación de Fast Track en diciembre de 2025.
En otros desarrollos regulatorios, la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos concedió el 25 de junio de 2026 una patente que cubre la composición de IHL-42X y los métodos de tratamiento. La patente tiene una fecha de caducidad inicial del 9 de julio de 2040.
En términos financieros, Incannex reportó aproximadamente 70 millones de dólares en efectivo sin deuda al 31 de agosto de 2026. Durante 2026, la empresa también recibió más de 11,2 millones de dólares australianos a través del programa de incentivos fiscales para la investigación y el desarrollo de Australia.
El pipeline de Incannex se extiende más allá de IHL-42X. La compañía está desarrollando PSX-001, un fármaco oral sintético con psilocibina para el trastorno de ansiedad generalizada. PSX-001 obtuvo resultados positivos en el estudio PsiGAD1 de fase 2, en el que participaron 73 sujetos, en agosto de 2025, y la empresa tiene una solicitud abierta de Nuevo fármaco en investigación para Estados Unidos, que contempla un estudio de comparación de dosis de fase 2b.
