IDEAYA Biosciences describe los planes de lanzamiento para 2025, ensayos de fase III para el melanoma uveal y el cáncer de páncreas

IDEAYA Biosciences (IDYA) destacó su ambicioso plan de desarrollo en la Conferencia Global de la Salud Cantor Fitzgerald de septiembre de 2026, con el objetivo de lanzar comercialmente su primer medicamento de su clase, Darovasertib, para el melanoma uveal metastásico de primera línea durante el primero de 2025. Este medicamento se está desarrollando en el marco del procedimiento de revisión de oportunidades terapéuticas raras (RTOR, Rare Therapeutic Opportunity Review) de la FDA, habiéndose presentado tres de los cuatro módulos requeridos y se espera el módulo final en breve. La empresa prevé una actualización temprana de la revisión de la FDA dentro de los 60-90 días posteriores a la presentación de la solicitud de comercialización (NDA), con el objetivo de obtener un resultado de supervivencia de 60-90 días para informar las decisiones regulatorias.