H.C. Wainwright redujo su objetivo de precio para Regenxbio Inc. a 21 dólares desde 23 dólares, al tiempo que mantuvo la calificación de compra, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos suspendiera la fase clínica de la terapia genética RGX-121 de la compañía.
La FDA impuso la prohibición el lunes después de identificar hallazgos asintomáticos en las imágenes por resonancia magnética de la columna vertebral en cinco participantes del ensayo CAMPSIITE, que administra RGX-121 a través de vías intracisternas o intraventriculares. Los investigadores consideraron que estos hallazgos no eran graves, y los radiólogos los evaluaron como benignos, sin detectar nodos ni masas cerebrales. Los participantes del ensayo habían recibido el tratamiento de 3 a 6 años antes, y esta suspensión se produce después de una interrupción previa relacionada con RGX-111.
Las acciones de Regenxbio cayeron casi un 26 % durante la última semana, cotizando a 8,91 $ al momento de la publicación del informe. Los resultados de la compañía del segundo trimestre de 2026 mostraron un beneficio por acción ajustado de 0,43 $, superando la previsión de 0,25 $, aunque los ingresos totalizaron 108,02 millones de dólares, por debajo de los 113,74 millones de dólares esperados. Los ingresos incluyeron un pago milimétrico de 100 millones de dólares de parte de AbbVie, lo que contribuyó a que las reservas de efectivo superaran los 310 millones de dólares tras una oferta pública de acciones.
Barclays también ajustó sus perspectivas, fijando un objetivo de precio de 12 dólares y bajando la calificación de Regenxbio a neutro. Regenxbio aclaró que sus otros activos en pipeline, incluyendo terapias para las enfermedades de Duchenne y retinianas, siguen en buen camino, ya que utilizan distintos capos y vías de administración. La empresa no espera volver a presentar la solicitud de licencia biológico para RGX-121 en un futuro cercano y ha eliminado al candidato de su modelo financiero.
La suspensión clínica del RGX-121 por parte de la FDA se produce tras un plan de supervisión por RMN ampliado que se implementó después de la suspensión anterior del RGX-111, reflejo del escrutinio regulatorio intensificado sobre la seguridad de las terapias genéticas.
