Las agencias reguladoras y los fabricantes de medicamentos están ampliando el uso aprobado de las terapias basadas en GLP-1, inicialmente desarrolladas para la diabetes tipo 2 y la obesidad, a condiciones de salud más amplias. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos ha concedido a la tirzepatida de Eli Lilly, comercializada como Mounjaro, la aprobación para reducir el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en pacientes diabéticos de alto riesgo. La semaglutida de Novo Nordisk, comercializada como Wegovy para la pérdida de peso y Ozempic para la diabetes, ha recibido diversos aplausos regulatorios para indicaciones cardiovasculares y metabólicas.
La FDA aprobó Wegovy en 2024 para disminuir los riesgos cardíacos en adultos con sobrepeso sin diabetes, mientras que la Agencia Europea del Medicamento autorizó semaglutida en septiembre de 2024 para aliviar los síntomas de insuficiencia cardíaca en pacientes con obesidad. En agosto de 2025, la FDA amplió la etiqueta de Wegovy para incluir adultos con steatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), un grave trastorno hepático. Rybelsus de Eli Lilly, otro tratamiento basado en la semaglutida, obtuvo la autorización de la FDA en 2025 para reducir los riesgos cardiovasculares en pacientes diabéticos.
La investigación clínica está examinando los medicamentos a base de GLP-1 en condiciones en las que la obesidad es un factor que contribuye a la patología. Un estudio en fase intermedia realizado en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill con 48 adultos encontró que el semaglutida redujo significativamente los deseos de beber alcohol semanales frente al placebo. La Universidad de Yale lanzó un ensayo en marzo de 2026 para evaluar el semaglutida en el trastorno por consumo de alcohol entre pacientes que han recibido cirugía bariátrica, con resultados previstos para octubre de 2026.
El semaglutida de Novo Nordisk no logró retrasar el declive cognitivo en pacientes con Alzheimer en fase temprana en dos ensayos de fase tardía en que participaron un total de 3.808 participantes, anunciados en noviembre de 2025. La empresa suspendió los planes de una extensión de un año después de que el fármaco mejorara ciertos biomarcadores, pero no alteró la evolución de la enfermedad en función de las medidas cognitivas y funcionales.
En el caso de las enfermedades renales, Ozempic recibió la aprobación de la FDA para reducir el riesgo de insuficiencia renal y mortalidad cardiovascular en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica. Un ensayo de fase intermedia de Eli Lilly que prueba tirzepatida en 140 pacientes con obesidad y enfermedad renal crónica sigue en curso y se esperan los resultados en octubre. En cuanto a la osteoartritis de rodilla, un estudio de fase final de Novo Nordisk con 407 pacientes mostró que semaglutida reducía el peso corporal y el dolor después de 68 semanas, mejorando la función física en personas obesas con osteoartritis moderada. Eli Lilly también está reclutando para un ensayo de su medicamento oral GLP-1, Foundayo, en el mismo grupo de pacientes.
La investigación sobre las enfermedades hepáticas está avanzando rápidamente. Wegovy de Novo Nordisk está participando en un estudio de fase 2 denominado MASH que engloba a cerca de 1.200 pacientes, y los resultados de la segunda parte se prevén para 2029. Tirzepatide de Eli Lilly consiguió la ausencia de MASH sin que aumentara el cicatrición hepática en el 74 % de los pacientes a las 52 semanas, frente al 13 % del grupo que recibió placebo. El estudio avanzado de la compañía, que se inició en octubre de 2025, evalúa tirzepatide y retatrutide en 4.500 pacientes con MASH de alto riesgo hasta 2032.
Otros ámbitos en investigación incluyen la hipertensión idiopática intracraneal, en los que los investigadores del Danish Headache Center están probando semaglutida con una dieta muy baja en calorías. La FDA aprobó Zepbound de Eli Lilly en diciembre de 2024 para tratar la apnea obstructiva del sueño, lo que representó el primer fármaco específicamente indicado para esta afección.
