Globus Medical anunció el lunes que su sistema de imagen Excelsius3D ha recibido la certificación del marcado CE, lo que permite su comercialización en la Unión Europea y el Reino Unido. La plataforma móvil integra tomografía computarizada de rayo conico 3D, fluoroscopia 2D y radiografía digital para uso intraoperatorio, lo que está diseñado para mejorar la navegación quirúrgica y la precisión de la imagen.
El sistema está indicado para la imagen en 2D y 3D de pacientes adultos y pediátricos, especialmente para estructuras anatómicas de alto contraste, como huesos e implantes metálicos. Su diseño compacto y las ruedas omnidireccionales permiten su posicionamiento y transporte en quirófanos, y puede funcionar de forma independiente o integrarse con el sistema de navegación robótica ExcelsiusGPS de Globus Medical.
El Excelsius3D recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en 2021, lo que marcó un hito anterior para la cartera de tecnologías habilitadoras de la compañía. Keith Pfeil, presidente y director ejecutivo de Globus Medical, describió la marca CE como un paso importante para ampliar el ecosistema Excelsius.
Globus Medical, con sede en Audubon, Pensilvania, desarrolla tecnologías musculoesqueléticas que abarcan la columna vertebral, el traumatismo ortopédico, la reconstrucción de las articulaciones, los biomateriales y las tecnologías complementarias.
