La compañía biofarmacéutica sueca Cinclus Pharma informó de una pérdida neta de 79 millones de coronas suecas para el segundo trimestre, impulsada por los elevados gastos de investigación y desarrollo relacionados con su ensayo pivotante de fase III de linaprazan glurate, un inhibidor de ácidos potenciamente competitivo con el potasio dirigidos a la enfermedad de reflujo gastroesofágico erosiva severa (GERD).
Los gastos operativos ascendieron a 96 millones de SEK, con un 89 % destinado a I + D, principalmente para financiar el estudio HEEALING1. La empresa concluyó el trimestre con 388 millones de SEK en efectivo y equivalentes en efectivo, después de una salida de efectivo trimestral de 88 millones de SEK. Se prevé que la línea de financiación en efectivo se prolongue hasta el tercer trimestre de 2027, cubriendo los costes restantes del estudio HEEALING1 y los trabajos preparatorios para el ensayo posterior HEEALING2.
Cinclus completó la inscripción de 523 pacientes en HEEALING1 en ocho países europeos a principios de julio, superando el objetivo del protocolo de 501 participantes. Se prevé que la visita final al paciente se llevará a cabo en septiembre u octubre, con los resultados principales previstos para el cuarto trimestre de 2026. El ensayo evalúa la eficacia de linaprazan glurate en la curación de la ERGE severa (grados C y D de Lewis e Alajmo), un mercado estimado en 10 millones de pacientes en EE. UU. y Europa.
El director ejecutivo, Christer Ahlberg, describió el medicamento como que ofrece un "control ácido continuo durante todo el día" distinto de los inhibidores de la bomba de protones existentes y de los PCAB de primera generación. Los datos de la Fase II mostraron una mejora de 55 puntos porcentuales en las tasas de curación frente a los IPI después de cuatro semanas, mientras que los competidores han reportado tasas de curación entre el 83 % y el 91,7 % en indicaciones similares. Cinclus tiene como objetivo una tasa de curación del 96 % en su programa de fase III.
La posición de efectivo de la empresa incluye 16,3 millones de SEK en ingresos financieros, principalmente procedentes de las revalorizaciones de los acuerdos de financiación estructurados en el marco de su facilidad Claret. Un pago de 30 millones de euros de anticipo realizado por el partner Zentiva en el segundo trimestre de 2025 se está amortizando durante los estudios de fase III. El director financiero destacó que la inclusión de más pacientes se completó por motivos éticos y que no debería influir materialmente en la señal estadística del ensayo.
Las acciones de Cinclus Pharma cotizan cerca del extremo inferior de su rango semanal de 52 semanas, con una reducción del 40 % interanual, y una capitalización de mercado de aproximadamente 56,25 millones de dólares. Los analistas mantienen un consenso de "Compra fuerte", aunque los objetivos de precios varían considerablemente entre 2,62 y 7,34 dólares.
