Capricor Therapeutics Inc. (NASDAQ: CAPR) subió un 15,7 % el martes, después de que Oppenheimer mejorara la cotización de la acción a Outperform desde Perform, citando los avances regulatorios para su candidato líder deramiocel.
La actualización refleja la decisión de la FDA de aceptar el material adicional presentado desde la última reunión de su comité asesor como una modificación importante, lo que mueve la fecha límite del Acta de tasa del usuario de medicamentos de prescripción (PDUFA) al 22 de noviembre. El analista de Oppenheimer, Leland Gershell, también destacó la posible consideración por parte de la agencia de una indicación de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) basada en la función del miembro superior, lo que se alinea con el punto final primario del ensayo de fase 3. Gershell observó que los signos de eficacia para el punto final de la función del miembro superior parecen más claros que los observados para la cardiomiopatía.
La directora ejecutiva de Capricor, Linda Marbán, dijo que la compañía planea divulgar los datos de 24 meses del estudio de extensión abierto HOPE-3 antes de la fecha de PDUFA. Añadió que también se esperan presentaciones adicionales a la FDA en los próximos meses.
Gershell declaró que la actualización refleja una reevaluación de las perspectivas de aprobación de deramiocel, y que es probable que las acciones sigan subiendo a medida que mejora el ánimo de los inversores. El nuevo objetivo de precio se estableció en 54 dólares, por encima del nivel anterior.
