Las acciones de Avalo Therapeutics (AVTX) aumentaron hasta unos 14,86 dólares después de que la compañía presentara datos positivos del estudio de fase II de su programa para la hidradenitis supurativa (HS) en el Foro virtual de inmunología e inflamación Stifel 2026.
El director ejecutivo Garry Neil dijo que el estudio LOTUS cumplió su criterio primario: el HiSCR 75, una medida clínicamente significativa de la eliminación de la piel, tanto en las dos dosis probadas de 300 mg administradas cada cuatro semanas como cada dos semanas, con tasas de respuesta del 42,2 % y del 42,9 %, respectivamente.
"Ambas dosis cumplieron con las tasas de respuesta en el punto final principal de HiSCR del 42,2% y el 42,9%, respectivamente, y observamos una actividad muy consistente en diversos puntos finales secundarios que resultan clínicamente significativos. De hecho, todos los puntos finales secundarios fueron positivos", explicó Neil.
El ensayo incluyó a aproximadamente 250 pacientes con HS. Más de un tercio había recibido previamente tratamiento con biológicos, incluidos inhibidores de TNF o inhibidores de IL-17. Las tasas de respuesta en los pacientes con experiencia biológica fueron "prácticamente idénticas" a las de los pacientes sin experiencia biológica, según Neil.
Las tasas de efectos adversos fueron similares entre los grupos de abdakibarto y el placebo. No se informó de casos de neutropenia, infecciones graves ni infecciones oportunistas.
Avalo está considerando una dosis de carga de 600 mg seguida de 300 mg cada cuatro semanas como su régimen preferido para la fase III. La compañía prevé comenzar dos ensayos de fase III en el primer semestre de 2027, siempre que se completen las últimas discusiones con la FDA y el protocolo.
Abdakibart, anteriormente AVTX-009, es un anticuerpo monoclonal dirigido contra IL-1 beta, que Neil describió como el mediador inflamatorio central en las lesiones de la SCH, presente en niveles más altos que cualquier otra citocina en el tejido afectado. Avalo adquirió la molécula en 2024 mediante una operación con Almaden Bio.
Avalo también tiene previsto presentar esta misma año una solicitud de medicamento en investigación para AVTX-010, un anticuerpo anti-IL-1 beta de nueva generación de acción prolongada.
En el balance, Avalo informó de más de 400 millones de dólares en efectivo al finalizar junio de 2024, después de una ronda de financiación de 430 millones de dólares en mayo. La compañía dijo que su capacidad de generar efectivo se prolonga hasta 2029, cubriendo el programa de la línea superior de la fase III para abdakibart.
El mercado de HS se estima en aproximadamente 3.000 millones de dólares actualmente y se prevé que superará los 10.000 millones de dólares hacia mediados de la década de 2030, según Neil.
Neil añadió: "He estado desarrollando medicamentos durante más de 30 años, muchos programas exitosos, y estoy realmente tan satisfecho con este como con cualquier otro programa que haya llevado a la fase III".
