Artiva Biotherapeutics, un desarrollador de bioterapéuticos especializado en la terapia con células NK, destacó sus avances en el Foro virtual de inmunología e inflamación de Stifel 2026, destacando los progresos clínicos y de fabricación en indicaciones de autoinmunidad y oncología. Fundada en 2019 y que trata a su primer paciente oncológico en 2021, la empresa ha recaudado 300 millones de dólares desde mayo de 2024, extendiendo su período de financiamiento hasta 2029. Se prevé que un ensayo aleatorio de fase III que compara su terapia con células NK con la monoterapia con rituximab entregue datos antes de finales de 2028, con más de 150 pacientes planificados en el estudio.
La terapia tiene por objetivo la artritis reumatoide refractaria, el síndrome de Sjogren, la esclerosis sistémica y las neoplasias hematológicas, incluidos el linfoma no Hodgkin y el linfoma de Hodgkin. Los datos iniciales muestran tasas de respuesta prometedoras: una tasa de respuesta ACR50 del 71% en 20 pacientes con artritis reumatoide, en comparación con un intervalo de referencia de entre el 10% y el 20% en los casos refractarios. Tres pacientes lograron una durabilidad de 12 meses sin terapias adicionales. Los perfiles de seguridad son robustos, sin casos de síndrome de liberación de citocinas ni síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias entre los primeros 55 pacientes, y solo dos hospitalizaciones relacionadas con afecciones distintas.
El esquema de dosificación de Artiva consiste en cinco citas intravenosas durante cuatro semanas, que incluyen un pretratamiento con ciclofosfamida y fludarabina, seguido de infusiones de rituximab y células NK. El proceso de fabricación de la compañía utiliza unidades de cordón umbilical, produciendo suficiente terapia para tratar a más de 500 pacientes por unidad. Un establecimiento de 9.000 pies cuadrados en San Diego sostiene sus operaciones, con una relación actual del 24,16 y un flujo de efectivo libre apalancado negativo de 77 millones de dólares durante el último año. A escala, cada ciclo de tratamiento cuesta aproximadamente 8.000 dólares.
El director ejecutivo, Fred Aslan, hizo hincapié en las ventajas de las células NK frente a las terapias con células T, al señalar un menor riesgo de efectos secundarios y la capacidad de administrar tratamientos en entornos comunitarios. Las acciones de la empresa, que cerraron a 7,45 dólares el 24 de septiembre de 2026, descendieron un 3,5% desde los 7,72 del día anterior, lo que supone una disminución del 8,5% durante la semana anterior y un aumento del 168% en el último año. El rango de 52 semanas del ticketer oscila entre 2,71 y 14,53 dólares, con un beta de 2,2.
La estrategia de Artiva se alinea con tendencias más amplias en la depleción de células B profundas, un mecanismo que se demostró por primera vez con las terapias con células T CAR, pero ahora se sigue con las células NK. Aunque las dosis más altas de células NK requieren una fabricación escalable, Aslan ha destacado la consistencia del proceso central desde 2021, lo que posiciona a la empresa para las posibles aprobaciones regulatorias y la comercialización en los próximos años.
