Avacta Group (AIM: AVCT) ha presentado el diseño del ensayo clínico de su fármaco contra el cáncer de páncreas, AVA6103, un conjugate de péptido-fármaco que dirige su acción contra el adenocarcinoma del conducto pancreático. La empresa detalló el diseño del estudio FOCUS-01 de Fase 1 en la Conferencia de la American Association for Cancer Research sobre el cáncer de páncreas, celebrada en San Diego.
El estudio FOCUS-01 de fase 1 incluye datos preclínicos y cuenta con un grupo con dosis densas, en el que se administran dosis cada dos semanas, en comparación con el tradicional programa de administración tres veces por semana para conjugados de anticuerpos y fármacos. El ensayo FOCUS-01 de fase 1a está llevando a cabo el reclutamiento de pacientes con determinados tipos de tumores que se prevén sensibles al exatecan, entre ellos el adenocarcinoma ductal pancreático, que se incluyen en el grupo de administración cada dos semanas.
Los hallazgos preclínicos obtenidos en modelos de ratones xenotrasplantados a partir de pacientes mostraron una administración dirigida al tumor de exatecán, lo que dio como resultado respuestas completas y parciales en múltiples modelos que persisten durante semanas después de interrumpir la administración. Los investigadores observaron una alta expresión de la proteína de activación de fibroblastos (FAP) en el adenocarcinoma ductal pancreático, junto con la proximidad de los fibroblastos que expresan FAP al cáncer y a los vasos sanguíneos y las células tumorales.
Los datos preliminares de seguridad y farmacocinéticos de los tres primeros niveles de dosis mostraron que AVA6103 se toleró bien hasta una dosis de carga útil aproximadamente un 50% mayor que la dosis máxima tolerada de exatecano convencional. El reclutamiento está en curso en ambos brazos del estudio, con pacientes que actualmente están recibiendo tratamiento en el nivel de dosis 4. Avacta espera obtener una primera lectura de eficacia del estudio en el primer semestre de 2027.
