AC Immune SA ha informado de datos positivos de seguridad del estudio de fase 1 con ACI-19764, un inhibidor oral de la NLRP3 inflamasa, llevado a cabo en Europa.
La empresa biofarmacéutica en fase clínica indicó que el medicamento era seguro y bien tolerado en cohortes con dosis ascendentes simples o múltiples en voluntarios sanos. Se evaluaron dosis de hasta 20 mg al día, sin declarase incidencias graves ni retiros del tratamiento. La dosis terapéutica esperada es de 10 mg o menos una vez al día, según los datos farmacocinéticos.
El análisis farmacocinético mostró una semivida en el suero superior a 30 horas y demostró exposición en el líquido cefalorraquídeo, lo que indica penetración en el cerebro. Una revisión ciega de los ensayos en sangre completa confirmó la inhibición dependiente de la dosis de la liberación de IL-1beta. La potencia in vitro varió entre 2 y 20,5 nM para la inhibición de la producción de IL-1beta.
ACI-19764 alcanzó concentraciones farmacocinéticas por encima del IC90 a dosis diarias de 10 mg o inferiores. La compañía ha iniciado un cohorte de fase 1b que evalúa el fármaco en pacientes con riesgo de enfermedad cardiovascular, definido por niveles elevados de proteína C reactiva de alta sensibilidad y la presencia de diabetes de tipo 2 o obesidad. Se esperan resultados preliminares de esta cohorte antes de fin de año, y se prevé que los resultados completos del estudio de fase 1/1b se conocerán en el primer semestre de 2027.
