AbbVie ha anunciado los resultados positivos de la prueba de fase 3 CERVINO, que evalúa etentamig, un anticuerpo biespecífico CD3xBCMA en inmersión de células T en investigación, en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario.
El ensayo, que incluyó a 393 pacientes que habían recibido una mediana de tres líneas previas de tratamiento, cumplió sus endpoints primarios con mejoras estadísticamente significativas en comparación con los tratamientos disponibles estándar. Tras un seguimiento medio de 11,4 meses, la tasa de respuesta objetiva fue del 74,0 % con etentamig frente al 45,7 % con los tratamientos estándar, con un valor de p inferior a 0,0001. La supervivencia libre de progresión mostró una reducción del 60 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte, reflejado en una razón de riesgo de 0,40 (IC del 95 %: 0,29-0,54; p < 0,0001).
Los objetivos secundarios también indicaron beneficios, incluida una tasa de supervivencia global de 12 meses del 87,9% para el etentamig respecto al 72,0% para las terapias estándar, aunque el límite de eficacia predefinido para la supervivencia global no se cruzó en el momento del punto final de los datos. Los resultados completos del estudio están programados para presentarse en la Reunión Anual de la International Myeloma Society en Glasgow el 25 de septiembre de 2026.
Los datos de seguridad mostraron tasas más altas de infecciones de grado 3/4 con etentamig (27,7%) en comparación con las terapias estándar (19,2%), aunque las infecciones fatales fueron menos frecuentes (1,5% frente al 3,1%). El síndrome de liberación de citokinas se presentó en el 28,3% de los pacientes, principalmente de grado 1 (23,9%), sin eventos de grado 3 o mayor. Las interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos fueron menores con etentamig (3,6%) que con las terapias estándar (9,6%).
AbbVie tiene previsto discutir los resultados con las autoridades reguladoras mundiales para determinar los pasos siguientes para la vía de desarrollo del medicamento.
