Die Aktien von Zelluna ASA stürzten am Dienstag um 4,46 % auf 21,40 USD, nachdem das Unternehmen erste klinische Daten für seine führende TCR-NK-Krebstherapie, ZI-MA4-1, bekannt gegeben hatte, obwohl keine dosisbegrenzenden Toxizitäten oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse festgestellt wurden.
Der erste Patient in der Phase 1-Studie ZIMA-101 hat alle drei geplanten Dosen am ersten, vierten und achten Tag erhalten, gefolgt von der im Protokoll festgelegten Sicherheitsüberwachungsperiode, teilte das Unternehmen in seinem Q2-2026-Mitteilung. Eine unabhängige Datenüberwachungskommission hat die Daten überprüft und die Fortsetzung der Registrierung auf Dosistand 1 empfohlen.
ZI-MA4-1 richtet sich gegen MAGE-A4, einen Antigen, der in 25 bis 70 % bestimmter solider Tumore, darunter Lungentumoren, Eierstocktumoren, Sarkom und Kopf- und Halskrebs exprimiert wird. Das Unternehmen schätzt, dass das Ziel über 50.000 behandelbaren Patienten in Nordamerika und Westeuropa angreift. Die Doseneskalation soll im ersten Halbjahr 2027 abgeschlossen werden, und eine Doseerweiterung wird folgen. Aktualisierte klinische Daten werden vermutlich auf internationalen Konferenzen in diesem Jahr vorgestellt, einschließlich der ESMO 2026.
Zelluna stellte auch die preklinische Pipeline vor, die unter anderem ZI-KL1-1 zum Targetieren von KK-LC-1 umfasst, wobei in-vitro-Daten bis zum Jahresende erwartet werden, und ZI-PR-1 als Target für PRAME, das derzeit entdeckt wird.
Finanziell berichtete Zelluna am Ende des 2. Quartals 2026 über 86 Mio. NOK in现金 und geldwerte Anlagen, die durch 58,2 Mio. NOK an Bruttozahlungen aus einer Privatplatzierung und einem Retail-Angebot sowie einen Zuwendungsbetrag von 16 Mio. NOK vom Forschungsrat Norwegens unterstützt werden. Das Unternehmen nahm für das Quartal einen operativen Verlust von 20 Mio. NOK und seit Jahresbeginn einen operativen Verlust von 40 Mio. NOK ein, wobei die negative operierende Cash-Flow in Höhe von 20 Mio. NOK im 2. Quartal verzeichnet wurde.
CEO Namir Hassan bezeichnete das Quartal als entscheidenden Moment für Zelluna und betonte, dass der Übergang zur Erzeugung klinischer Daten eines potenziellen Wendepunkts für die TCR-NK-Plattform darstellt. Zum Quartalsende beschäftigte das Unternehmen 15 Vollzeitäquivalente Menschen.
Die Aktualisierung folgt auf jüngste hochwertige Transaktionen im Bereich TCR-NK, darunter die Übernahme von Kelonia durch Lilly im April 2026 für 7 Milliarden US-Dollar, die 2,1-Milliarden-Dollar-Abkommen von AbbVie mit Capstan Therapeutics und die 1-Milliarden-US-Dollar-Investition von AstraZeneca in EsoBiotec.
