Telix Pharmaceuticals ging am Mittwoch vor Börsenschluss um 5,2 % höher, nachdem das Unternehmen die Fertigstellung der Patientenrekrutierung für seine Phase-3-Studie BiPASS bekannt gegeben und eine Vereinbarung mit der US Food and Drug Administration über einen Weg zur Antragstellung eines neuen Arzneimittels (New Drug Application) getroffen hatte.
Die BiPASS-Studie bewertet die Kombination der kommerziellen PSMA-PET-Impaktmittel von Telix, Illuccix und Gozellix, mit MRT gegenüber den Standardverfahren für die Erkennung von Prostatakrebs in einer vorbiopsialen Umgebung. Das Unternehmen hat zudem eine FDA-Zustimmung zu einer regulatorischen Roadmap erhalten, die, wenn sie genehmigt wird, die Erstattung als eigenständiges neues Produkt unterstützen und den Patientenzugriff darüber hinaus erweitern könnte als in der derzeitigen Kennzeichnung vorgesehen.
Die Entwicklungen folgen auf die Offenlegung der soliden Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2026 von Telix im August, die eine Steigerung der Umsätze um 22% gegenüber dem Vorjahreszeitraum und einen Anstieg des EBITDA um 146% zeigten. Die Aktie, die ein 52-Wochen-Hoch von 12,48 USD erreichte, wurde im Vorbörsengeschäft zu 11,42 USD gehandelt.
H.C. Wainwright hat seine Kaufempfehlung bestätigt und sein Kursziel von 20 US-Dollar beibehalten, da er den klinischen und regulatorischen Fortschritt als wichtigste Faktoren für den Wertanspruch ansieht. Der breitere Markt bot einen begrenzten Impuls, wobei der S&P 500 im Wesentlichen unverändert blieb und der NASDAQ um 1,03% fiel, was darauf hinweist, dass der Kurs durch speziell für das Unternehmen relevante Nachrichten und nicht durch branchenweiter Stimmung beeinflusst wurde.
Die SEC-Anmeldung vom 2. September 2026 beschrieb den Stand der klinischen Prüfung und die Vereinbarung mit der FDA und stärkte damit die Position von Telix im Bereich der Radiopharmazeutika im Zuge der fortschrittlichen Innovationen in der Onkologie.
