Das klinische Pharma Unternehmen Senhwa Biosciences Inc. (TPEx: 6492) mit Sitz in Taiwan hat die Einladung für eine Phase 1b-Erweiterungstudie abgeschlossen, in der der Lead-Drugkandidat Pidnarulex (CX-5461) als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert wird.
Die Studie umfasste stark vorbehandelte Patienten, einschließlich Patienten mit Krebs der Bauchspeicheldrüse, der Brust und der Eierstöcke, von denen die meisten mehrere vorherige Therapien erhalten hatten. Die Teilnehmer hatten Krebs mit BRCA1/2-, PALB2- oder anderen homologischen Rekombinations-defiziteg-assoziierten Veränderungen, wobei der Median bei sechs vorherigen Behandlungen und die Spanne von einem bis 14 vorherigen Therapiemodellen lag.
In einer exploratorischen Kohorte mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs von 16 Patientinnen mit BRCA-Mutationen erreichte CX-5461 eine Krankheitskontrollrate von fast 60 %. Patienten, bei denen ein anhaltender klinischer Nutzen zu erkennen ist, können in eine von der Studie definierte Erweiterversuchsphase übergehen, in der sie das Medikament weiterhin erhalten können. Dadurch kann die Langzeitwirksamkeit der Krankheitskontrolle, die Langzeit-sicherheit und der gesamte klinische Nutzen weiter beurteilt werden.
CX-5461 fungiert als Stabilisator von G-Quadruplexen und zielt auf DNA-Reparatur-defiziente Tumore durch einen Mechanismus ab, der sich von der PARP-Hemmung unterscheidet. Senhwa plant, die Ergebnisse der klinischen Studie im ersten Quartal 2027 bekannt zu geben, wobei zusätzliche Daten im Rahmen des Jahreskongresses der American Society of Clinical Oncology 2026 vorgestellt werden sollen.
