Die Aktien der Scholar Rock Holding Corp erreichten am Montag ein 52-Wochen-Hoch von 58,52 USD und erweiterten ihre 74-prozentige Steigerung des vergangenen Jahres, da die Investoren sich auf den regulatorischen Weg für das Lead-Drug Apitegromab konzentrieren.
Der Aktienkurs des Biotechnologieunternehmens, welcher unter dem Börsenkürzel SRRK notiert ist, notierte zuletzt bei 58,63 US-Dollar und liegt damit nur 1 % unter dem Höchststand, wie aus Marktdaten hervorgeht. Der Kursanstieg folgt auf einen Gesamtdurchschnittsreturn von 59 % in den letzten 12 Monaten, wie von InvestingPro verfolgt. Die Analysten von BMO Capital und H.C. Wainwright haben weiterhin optimistische Ausblicke, mit Preiszielen von 76 US-Dollar und 65 US-Dollar jeweils.
Der Fortschritt von Scholar Rock hängt von einer regulatorischen Entscheidung der USA für Apitegromab, seiner experimentellen Therapie für Spinalmuscularis-Atrophie, ab. Der für den 30. September geplante Termin für die PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) wurde bereits in Erwägung gezogen. Das Unternehmen entfernte kürzlich die Einrichtung von Catalent aus seiner Biologika-Lizenzierungsantrags-Frist (BLA), nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Inspektion der Catalent-Indiana-Stelle als 'Official Action Indicated' klassifizierte. Scholar Rock plant, den BLA unter Verwendung einer alternativen Ausfüll-und Fertigungsstätte fortzuführen.
BMO Capital merkte an, dass die Entfernung der Catalent-Anlage die Prüfungszeitlinie der FDA unwahrscheinlich stören wird und die Chancen auf eine Zulassung erhalten bleibt. Der Pharmaunternehmen meldete justierte Verluste von 0,84 US-Dollar pro Aktie im zweiten Quartal, was enger ist als der Konsensschluss von 0,85 US-Dollar pro Aktie.
Trotz der starken Performance deuten InvestingPro-Daten darauf hin, dass die Aktie möglicherweise über ihrem fairen Wert notiert, obwohl die Analysten weiterhin bullisch auf ihre langfristigen Perspektiven vertrauen.
