Die Aktien von Regenxbio Inc stürzten am Montag in der Vorbörsengeschäftszeit um 24,3% nach dem, was das Biotechnologieunternehmen über asymptomatische Ergebnisse einer Röntgenflussdemographie (MRI) der Wirbelsäule bei Teilnehmern der Gene-Therapie-Studie CAMPSIITE veröffentlichte und bekannt gab, dass es in Kürze keine neue Antragsstellung für ein wichtiges Biologik-Lizenzierungsverfahren einreichen wird.
Die Aktie, die zuvor bei 8,12 USD gehandelt wurde, fiel im Laufe der Sitzung bis auf 8,06 USD. Der Rückgang bildete einen weitergehenden Abwärtstrend, da die Aktien des Unternehmens seit einem 52-Wochen-Hoch von 16,19 USD im August 2025 um etwa 50 % gefallen sind. Das 52-Wochen-Tief von Regenxbio liegt bei 5,46 USD.
Die MRI-Findungen wurden bei fünf Teilnehmern identifiziert, die die Behandlung zwischen drei und sechs Jahren zuvor erhalten hatten, sagte das Unternehmen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hatte im Januar 2026 nach einem Fall einer Tumorerkrankung des zentralen Nervensystems bei einem Teilnehmern, der mit der verwandten Therapie RGX-111 behandelt wurde, eine klinische Sperre für die Gentherapie RGX-121 gestützt. Die FDA hatte im Februar 2026 einen „Complete Response Letter“ für RGX-121 erlassen.
Regenxbio erklärte, die Befunde der MRI würden nicht mit klinischen Symptomen korrelieren und seien keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Die Offenlegung führte jedoch dazu, dass Barclays am 7. August 2026 die Aktie von overweight auf hold senkte und HC Wainwright am 10. August 2026 seinen Kursziele von 26 auf 23 US-Dollar reduzierte. Die Gesellschaft nahm den Handel am 24. August 2026 um 7:25 Uhr ET wieder auf.
Die Analysten nannten als Gründe für die Kursverluste die Risiken im Product-Pipeline von Regenxbio, da die Konkurrenten im Bereich der Gendiagnostik nicht ähnliche regulatorische Maßnahmen erleben. Der gesamte Börsenhandel zeigte moderate Rückgänge, wobei der Dow Jones Industrial Average um 0,1% und der Nasdaq-Composite um 0,5% abnahmen.
