Der Entwickler von Radiopharmazeutika, Radiopharm, hat ein Treffen mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA angekündigt, um den Zulassungsweg für das experimentelle Hirnbildungsmittel RAD101 zu besprechen.
Die genaue Terminierung des Treffens blieb ungenannt, jedoch sollen die klinischen und nicht-klinischen Daten, die für eine mögliche Zulassung erforderlich sind, im Mittelpunkt der Diskussion stehen. RAD101 ist für die Bildgebung von Hirnerkrankungen konzipiert, jedoch wurden die spezifischen Indikationen, die im Fokus stehen, nicht offengelegt.
Radiopharm, das unter dem Ticker RADP an der Nasdaq gehandelt wird, gab keine weiteren Details über den Zeitpunkt oder den Umfang des FDA-Treffens preis. Der Ausgang des Treffens könnte die Entwicklungsdauer und die regulatorische Strategie für RAD101 beeinflussen.
Die Aktien von Radiopharm waren nach der Ankündigung nicht sofort im Nachhandel aktiv. Das Unternehmen hat bislang keine finanzielle Auskunft über die Entwicklung von RAD101 gegeben.
