Radiopharm Theranostics gab bekannt, dass sein Daten-Sicherheit-und-Monitoring-ausschuss dem Unternehmen die Durchführung einer Phase-1-Studie mit seinem radiotherapeutischen Mittel RAD202 bei einem höheren Dosisniveau genehmigt hat.
Die HEAT-Studie, in der 177Lu-RAD202 bei Patienten mit HER2-positiven fortgeschrittenen Solitärtumoren untersucht wurde, erhielt die Genehmigung, die Dosis von 130mCi auf 180mCi zu erhöhen. Der vorherige Dosierungsgrad wurde am 8. April 2026 nach einer Überprüfung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten bekannt gegeben.
Die Phase 1-Studie ist Teil eines breiteren klinischen Programm, das eine Phase 2-Studie und fünf Phase 1-Studien umfasst, die solide Tumoren wie Lungen-, Brust-, Prostatatumoren und Hirnkarzinome zum Ziel haben. Das Unternehmen hat keine Informationen zu den Enrollment-Zahlen oder speziellen Sicherheitsergebnissen aus früheren Dosisstufen veröffentlicht.
RAD202 ist ein monoklonaler Antikörper mit nur einem Domänen zum Targetieren der HER2-positiven Expression in fortgeschrittenen Festtumorerkrankungen, einem Biomarker, der bei Brustkrebs und anderen malignen Tumoren übermäßig exprimiert wird. Eine vorherige diagnostische Studie mit zehn HER2-positiven Patienten mit Brustkrebs zeigte laut dem Unternehmen klinischen Erfolgsnachweis mit positiven Ergebnissen bezüglich der Sicherheit und der biologischen Verteilung.
Die Studie wird in klinischen Zentren in Australien durchgeführt. Radiopharm Theranostics, das an der ASX unter dem Börsensymbol RAD und an der NASDAQ unter RADX notiert ist, gab keine weiteren Details zum Zeitplan für die Patientenaufnahme oder zu den nächsten Meilensteinen bekannt.
