Die Psyence BioMed Ltd. (NASDAQ: PBM) teilte am Dienstag mit, dass die Ankündigung von US-Präsident Donald Trump zur ibogaingeforscht einen Wendepunkt für Unternehmen darstellt, die die Entwicklung der Substanz als Therapeutikum unterstützen können.
Der Präsident erklärte, dass die University of Miami 1994 eine Anwendung für ein investigatives neuartiges Arzneimittel für Ibogaine bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration eingereicht habe, um die Entwicklung des Arzneimittels für eine medizinische Anwendung zu beschleunigen. Trumps Ausführungen folgen auf einen am Anfang des Jahres veröffentlichten Dekret, wonach Bundesbehörden zusammenarbeiten sollen, die Finanzierung ausweiten und den Zugang für Veteranen zur Option "Recht auf Versuchsmedikation" erweitern sollen.
Jody Aufrichtig, Chief Executive Officer von Psyence BioMed, sagte, dass das Unternehmen gegründet wurde, um solche Möglichkeiten anzugehen. „Das ist, wofür Psyence BioMed aufgebaut wurde,“ sagte Aufrichtig. „Der Präsident hat klargemacht, dass die Vereinigten Staaten seriöse Unternehmen und Institutionen willkommen heißen, die sich einbringen und die Weiterentwicklung von Ibogain unterstützen.”
Das Führungsteam von Psyence, einschließlich des Chief Financial Officers Warwick Corden-Lloyd, befand sich am Dienstag in Texas, wo es mit Stakeholdern im US-amerikanischen ibogaine-Ökosystem zusammenkam, um regulatorische und politische Entwicklungen zu diskutieren. Das Unternehmen besitzt eine Beteiligung an PsyLabs, einem pharmazeutischen Hersteller, der psychedelische Arzneimittelwirkstoffe in Übereinstimmung mit den Bestimmungen zur guten Herstellungsweise produziert, darunter ibogainhydrochlorid. PsyLabs stellt Psyence BioMed pharmazeutische Produktionskapazitäten zur Verfügung und bietet Zugang zu bestehendem Ibogainlager.
Ibogain bleibt in den Vereinigten Staaten als kontrollierte Substanz eingestuft. Psyence BioMed stellte fest, dass es bisher keine klinischen Studien für seine vorgeschlagenen Produkte auf Ibogaine-Basis initiiert hat und betonte, dass die Wirksamkeit durch autorisierte klinische Untersuchungen nicht bewiesen ist.
