Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt hat die Zulassung für "BRINSUPRI" (brensocatib 25-mg-Tablette) von Insmed Incorporated erteilt. Damit ist dies die erste zugelassene Therapie für nicht-cystische Fibrosebronchiektasien im Land.
BRINSUPRI ist eine einmal täglich eingenommene Behandlung für Erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten im Alter von 12 Jahren und älter. Die Zulassung folgt auf positive Ergebnisse der 52-wöchigen Phase-3-Studie ASPEN, die gezeigt hat, dass brensocatib die pulmonalen Exazerbierungen im Vergleich zum Placebo reduzierte. Die Therapie erfüllte auch sekundäre Endpunkte, wie die Verlängerung der Zeit bis zum ersten Exazerbationsfall und die Steigerung des Anteils der Patienten, die weiterhin ohne Exazerbationen blieben.
Die Patienten, die mit der 25 mg-Dosis behandelt wurden, zeigten einen geringeren Verfall der Lungenfunktion in der Woche 52, gemessen durch den postbronchodilatorischen Lungenvolumen in einer Sekunde. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen, die bei mindestens 5,0 % der Patienten berichtet wurden, waren COVID-19, Nasopharyngitis, Husten und Kopfschmerzen.
BRINSUPRI ist bereits in den Vereinigten Staaten und in Europa zugelassen und ist sowohl in 10 mg- als auch in 25 mg-Tabletten erhältlich. Insmed mit Sitz in Bridgewater, New Jersey, hat sich auf die Entwicklung von Therapien für Seltene Krankheiten spezialisiert.
