IN8bio (INAB) präsentierte am 24. September 2026 auf der Sidoti Small-Cap Virtual Conference Daten zur seiner Gamma-Delta-T-Zell-Therapie-Plattform und stellte vorliegende präklinische Ergebnisse für sein herausragendes Autoimmunitätsprogramm und klinische Ergebnisse bei Glioblastom vor.
Das Unternehmen entwickelt Therapien, die gamma-delta-T-Zellen aktivieren, eine Untergruppe immuner Zellen, die sich von den von den meisten bestehenden Immunotherapien angestrebten konventionellen alpha-beta-T-Zellen unterscheidet.
Leiterprogramm: INB-619
INB-619 richtet sich gegen CD19 auf B-Zellen und bindet gleichzeitig gamma-delta-T-Zellen und verfügt über ein eigenes gamma-delta-T-Zell-Erweiterungsdomän (GDED). In vitro Versuche mit der Leukämiezellinie NALM-6 zeigten, dass die CD19-positiven Zellen nach der Behandlung mit INB-619 von 66 % auf weniger als 1 % abnahmen. Das Unternehmen erklärte, dass der Kandidat in allen untersuchten Dosen eine gleichwertige oder überlegene B-Zell-Verappchnung zeigt im Vergleich zu Bliatumomab und Mosunetuzumab.
Bei einer hohen Dosis von 5.000 Picomolern erzeugte INB-619 etwa die gleiche Menge an IL-6 wie die niedrigste Dosis mosunetuzumab, nämlich 28 Picomol, was einer 178-fachen Dosisdifferenz entspricht. Cytokine Release Syndrome (CRS) betrifft 60% bis 80% der Patienten, die mit standardmässigen CD3-basierenden Arzneimitteln behandelt werden, wobei etwa 10% eine Schweregrad 3 erleben, merkte IN8bio an.
Autoimmunerkrankungen beeinflussen jährlich etwa 24 Millionen Amerikaner und beeinflussen eine von sechs Frauen im Laufe ihres Lebens, so das Unternehmen.
Die ersten in vivo-Daten für INB-619 werden im Herbst 2026 erwartet, eine IND-Anmeldung soll noch in diesem Jahr erfolgen.
Programm für Glioblastom
Die klinischen Ergebnisse, die auf der ASCO 2026 präsentiert wurden, zeigten eine mediane progressionfreie Überlebenszeit von 13 Monaten bei behandelten Glioblastompatienten im Vergleich zu 6,6 Monaten bei Kontrollpersonen – eine Verbesserung von 97%. Die mediane Gesamtüberlebenszeit betrug 19,5 Monate im Vergleich zu 13,2 Monaten bei Kontrollpersonen, eine Verbesserung von 48 %.
Die Phase I/II-Studie umfasste Patienten in vier Zentren: UAB, Ohio State, Moffitt Cancer Center und Cleveland Clinic. Das Protokoll beinhaltet eine chirurgische Resektion und Kathetereinführung, gefolgt von einer drei- bis vierwöchigen Pause für Blutentnahmen und genetische Manipulationen, anschliessend sechs Kursen einer 28-tägigen Haupttherapie mit gamma-delta-T-Zellen, die direkt in den Gehirnraum injiziert werden.
Die Glioblastome verdoppeln sich alle 50 bis 60 Tage, die Standardversorgung ist seit 2005 unverändert, und der US-und europäische Markt umfasst jährlich etwa 30.000 Patienten. Weitere klinische Daten zu Glioblastomen werden voraussichtlich auf der Tagung der Society for Neuro-Oncology im November vorgestellt, und ab Mitte 2026 werden die Zulassungsanweisungen der FDA erwartet.
Finanzielle Situation
IN8bio verfügte über eine Marktkapitalisierung von 11,7 Millionen US-Dollar, wobei die Aktie bei 1,19 US-Dollar notierte, was einen Rückgang von 53% im Vergleich zum Jahresbeginn und 47% im vergangenen Jahr darstellt. Die Preiszielwürdige von Analysten bewegen sich zwischen 5 und 10 US-Dollar. Das Unternehmen erzählte eine aktuelle Gleichgewichtskoeffizient von 8,21.
Im Dezember 2025 konnte das Unternehmen mehr als 20 Millionen USD in einer von Coastlands Capital geleiteten Finanzierungsrunde einbringen, an der Alyeska, Franklin Templeton, 683 Capital Management, Stonepine Capital Management und Dellora Investments beteiligt waren. Die Transaktion umfasste nur vorfinanzierte Optionsrechte und keine traditionellen Optionsrechte. Eine zweite Transaktion von rund 20 Millionen USD ist in den kommenden Monaten zu erwarten, abhängig von den Tierdaten. Das gesammelte Kapital soll die Finanzierung der Betriebsaktivitäten bis zur Einreichung des IND-Dossiers sicherstellen.
