GSK plc hat die Genehmigung des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt für die Vorfüllungsspritzeversion von Shingrix erhalten, einem rekombinanten Teilchines-Tourneallkockimpfstoff, der Glykoprotein E-Antigen mit dem Adjuvansystem AS01B kombiniert. Diese Änderung eliminiert die Notwendigkeit für medizinische Fachleute, zwei Fläschchen manuell miteinander zu verbinden, wodurch die Verabreichung einfacher wird, ohne dass die zugelassenen Indikationen oder das Dosisregime des Impfstoffs berührt werden. Die Genehmigung wurde auf Daten der technischen Vergleichbarkeit zwischen den neuen und bestehenden Darreichungsformen basiert.
HSV betrifft jährlich etwa 1,1 Millionen Menschen in Japan, und es wird geschätzt, dass 1 von 3 Erwachsenen weltweit die Erkrankung irgendwann in ihrem Leben entwickeln wird. Das Varizella-Zoster-Virus, das im zentralen Nervensystem bei über 90 % der Erwachsenen im Ruhezustand liegt, bewirkt die Entstehung von Shingles, und bis zu 30 % der Patienten erleiden postherpetische Neuralgie – eine chronische Nervenschmerz, die Wochen, Monate oder gelegentlich Jahre andauert. Das Vaccin bleibt kontraindiziert zur Vorbeugung einer primären Varizella-Infektion.
Sanjay Gurunathan, Leiter der Forschung und Entwicklung im Bereich Impfstoffe und Infektionskrankheiten bei GSK, stellte fest, dass Shingrix eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit darstellt und betonte dabei das Engagement von GSK, die Zugänglichkeit von Impfstoffen zu erhöhen. Die vorkonfigurierte Spritze wurde im Februar 2026 in den USA auf den Markt gebracht und wird im Laufe des Jahres 2026 in den europäischen Markt eingeführt. Genehmigungen in Japan folgen auf frühere Genehmigungen im Jahr 2018 für Erwachsene ab 50 Jahren und im Jahr 2023 für Ältere ab 18 Jahren, die einem erhöhten Risiko für Gürtelrose ausgesetzt sind.
Diese Entwicklung steht im Einklang mit den umfassenden Anstrengungen, die zur Vereinfachung der Impfvergaben und zum Behalten der klinischen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards dienen.
