Globus Medical gab am Montag bekannt, dass sein Bildgebungssystem Excelsius3D die CE-Zertifizierung erhalten hat und damit die Kommerzialisierung in der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich möglich ist. Die mobile Plattform integriert 3D-Kegelstrahl-CT, 2D-Fluoroskopie und digitale Röntgenaufnahmen für intraoperative Verwendung, die die chirurgische Navigation und die Bildgenauigkeit verbessern sollen.
Das System ist für die 2D- und 3D-Bildgebung von erwachsenen und pediatrischen Patienten geeignet, insbesondere für hochkontrastreiche anatomische Strukturen wie Knochen und metallische Implantate. Durch sein kompaktes Design und seine omnidirektionalen Räder kann es in Operationssalen positioniert und transportiert werden und funktioniert unabhängig oder kann in das robotische Navigationssystem ExcelsiusGPS von Globus Medical integriert werden.
Das Excelsius3D erhielt im Jahr 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die 510(k)-Erlaubnis, was einen früheren Meilenstein für das Portfolio der bei der Anwendung unterstützenden Technologien des Unternehmens darstellt. Keith Pfeil, Präsident und CEO von Globus Medical, beschrieb die CE-Zulassung als einen bedeutsamen Schritt zur Expansion des Excelsius-Ekosystems.
Globus Medical mit Hauptsitz in Audubon, Pennsylvania entwickelt Muskel- und Skeletttechnologien in den Bereichen Wirbelsäule, ortopädisches Traumatologie, Gelenkrekonstruktion, Biomaterialien und unterstützende Technologien.
