AC Immune SA hat positive Phase 1-Sicherheitsdaten für ACI-19764, einen oralen NLRP3-Inflammasominhibitor, in einer Studie in Europa veröffentlicht.
Das Unternehmen im klinischen Stadium sagte, dass das Medikament sicher und gut verträglich ist, in kohortenbezogenen Beobachtungen mit einzelnen und mehrfach steigenden Dosen bei gesunden freiwilligen Teilnehmern. Es wurden Dosen bis 20 mg täglich untersucht, wobei keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Behandlungsabbruche vermeldet wurden. Die erwartete therapeutische Dosis beträgt 10 mg oder weniger einmal täglich, basierend auf pharmakokinetischen Daten.
Die pharmakokinetische Analyse zeigte eine Serum-Halbwertszeit von über 30 Stunden und belegte die Exposition des Hirnrohstoffs, was auf eine Durchdringung des Gehirns hinweist. Eine blinde Überprüfung der Untersuchungen mit Vollblut bestätigte eine dosisabhängige Hemmung der Freisetzung von IL-1β. Die in vitro Wirksamkeit lag zwischen 2 und 20,5 nm bei der Hemmung der IL-1β-Produktion.
ACI-19764 erreichte pharmaokologische Konzentrationen über der IC90 bei täglichen Dosen von 10 mg oder weniger. Das Unternehmen hat eine Phase 1b-Kohorte eingeleitet, in der das Arzneimittel bei Patienten mit Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen untersucht wird, definiert durch erhöhte Konzentrationen des hochsensiblen C-Reaktiven Protein und das Vorliegen von Diabetes mellitus Typ 2 oder Übergewicht. Zwischenzeitliche Ergebnisse aus dieser Kohorte werden vor Ende des Jahres erwartet, eine vollständige Veröffentlichung der Studien der Phase 1/1b ist für das erste Halbjahr 2027 geplant.
