AbbVie hat positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie CERVINO bekanntgegeben, in der etentamig, ein unerprobter BCMA x CD3-bispezifischer T-Zell-Lenkantigen, bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom evaluiert wurde.
Die Studie, an der 393 Patienten teilnahmen, die eine mediane Anzahl von drei vorherigen Therapieschritten erhalten hatten, erreichte ihre primären Endpunkte mit statistisch bedeutsamen Verbesserungen gegenüber den verfügbaren Standardtherapien. Nach einer medianen Follwer-up-Beobachtungszeit von 11,4 Monaten betrug die objektive Remissionsrate 74,0% für Etenzamig im Vergleich zu 45,7% für konventionelle Therapien mit einem p-Wert von unter 0,0001. Die progressionsfreie Überlebensdauer zeigte einen 60%igen Rückgang des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod, was sich in einem Hazard-Ratio von 0,40 (95%-KI: 0,29−0,54; p < 0,0001) widerspiegelt.
Die Sekundärendpunkte zeigten auch Nutzen, einschliesslich einer insgesamt 12-monatigen Überlebensrate von 87,9% für Etenzamig im Vergleich zu 72,0% für die Standardtherapien, wobei die präspecifizierte Wirksamkeitsgrössenbegrenzung für die Gesamtoverlebenszeit beim Datenschlusspunkt nicht überschritten wurde. Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden am 25. September 2026 auf der Jahrestagung der International Myeloma Society in Glasgow präsentiert.
Die Sicherheitsdaten zeigten eine höhere Häufigkeit von Grad 3/4-Infektionen unter Etentamig (27,7 %) im Vergleich zur Standardtherapie (19,2 %), während fatale Infektionen seltener auftraten (1,5 % vs. 3,1 %). Cytokine-release-Syndrom trat bei 28,3 % der Patienten auf, überwiegend im Grad 1 (23,9 %), wobei keine Ereignisse des Grades 3 oder höher gemeldet wurden. Die Beendigung der Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen war bei Etentamig (3,6 %) geringer als bei der Standardtherapie (9,6 %).
AbbVie plant, die Ergebnisse mit globalen Regulierungsbehörden zu besprechen, um die nächsten Schritte für den Entwicklungsweg des Arzneimittels zu bestimmen.
