Zai Lab et argenx ont annoncé des résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 évaluant l'efgartigimod chez les patients adultes atteints de myosite généralisée.
L'essai a atteint son critère principal, démontrant une amélioration statistiquement significative du contrôle de la maladie par rapport au placebo, ont indiqué les sociétés dans un communiqué conjoint. Les critères secondaires clés ont également été atteints, notamment des réductions de la faiblesse musculaire et des améliorations des résultats rapportés par les patients.
L'efgartigimod, un inhibiteur de l'FcRn, cible le récepteur Fc néonatal pour réduire les immunoglobulines G pathogènes, mécanisme précédemment validé dans d'autres affections autoimmunes. Le médicament est développé en tant que traitement potentiel pour la myosite généralisée, une maladie autoimmune rare et débilitante caractérisée par une inflammation et une faiblesse musculaire.
Zai Lab détient des droits exclusifs pour développer et commercialiser l'efgartigimod en Chine, tandis que argenx conserve les droits mondiaux en dehors de la région. Les sociétés n'ont pas divulgué de détails supplémentaires sur les calendriers réglementaires ou les plans de commercialisation dans l'annonce.
La myosite affecte environ 10 à 15 personnes par 100 000 dans le monde, avec des options de traitement limitées actuellement disponibles. Les résultats positifs de la phase 3 pour l'efgartigimod pourraient soutenir les soumissions réglementaires pour la myosite généralisée, sous réserve d'une révision supplémentaire par les autorités de santé.
