United Therapeutics a annoncé lundi avoir terminé l'enrôlement de patients dans son essai de phase 3 visant à évaluer le treprostinil inhalé dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
L'étude, intitulée INCREASE-IPF, évalue l'efficacité et la sécurité du médicament chez les patients souffrant de cette maladie chronique et progressive. La société s'attend à communiquer les données de pointe de l'étude à mi-2025, sous réserve des calendriers de revue réglementaire.
Le treprostinil est un analogue de prostacycline déjà approuvé sous le nom commercial Tyvaso pour la hypertension artérielle pulmonaire. United Therapeutics test l'administration inhalée du médicament dans un nouveau champ d'application, visant à élargir sa portée thérapeutique dans les maladies respiratoires.
La clôture de l'étude constitue un jalon important pour la pipeline de la société, qui a fait l'objet de critiques récentes en raison de l'expiration de brevets et des pressions concurrentielles dans ses marchés de cœur. United Therapeutics n'a pas divulgué le nombre de patients enrôlés ou d'autres détails de l'étude dans son communiqué.
Les actions de United Therapeutics ont été indiquées 0,8 % plus élevées à 92,10 $ en trading précoce lundi, après l'annonce. La capitalisation boursière de la société s'élève à environ 5,1 milliards de dollars à la clôture la plus récente.
La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie rare et débilitante avec des options de traitement limitées, créant une opportunité de valeur élevée pour les thérapies efficaces. Les analystes ont mis en évidence le besoin médical non comblé en FPI, où les médicaments de référence actuels ralentissent mais ne stoppent pas la progression de la maladie.
United Therapeutics prévoit utiliser les données de l'étude pour soutenir les soumissions réglementaires, bien qu'aucun calendrier spécifique pour les dépôts n'ait été fourni.
