Pliant Therapeutics Inc. a progressé de 6% dans le commerce précoce après que l'Agence américaine de la santé et des services médicaux ait attribué le statut Fast Track à PLN-101095, l'inhibiteur oral sélectif dual des intégrines αvβ8 et αvβ1 de la société.
Ce statut couvre PLN-101095 en combinaison avec le pembrolizumab de Merck & Co. pour les patients dont les tumeurs solides ont progressé après un traitement par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. La décision de l'Agence a été divulguée via un communiqué de presse de la société émis plus tôt dans la session.
PLN-101095 est actuellement évalué dans le cadre du essai de phase 1a/1b FORTIFY, qui recrute des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules, des tumeurs caractérisées par un fort taux de mutation tumorale et des carcinomes rénaux à cellules claires. Pliant s'attend à publier les données cliniques de l'étude en 2027, marquant un jalon clé dans la chaîne d'approvisionnement oncologique de la société après son réalignement stratégique loin des programmes de fibrose.
La biotech a déclaré un total d'environ 159,6 millions de dollars en fonds, en valeurs mobilières et en investissements à court terme dans son dernier dépôt trimestriel, une position que la société a déclarée suffisante pour financer ses opérations jusqu'à la fin de 2028 au moins. Les actions de Pliant restent bien en dessous de leur sommet de 52 semaines de 1,95 dollar.
Le marché plus large n'offrait pas de toile de fond de soutien, avec le NASDAQ Composite en baisse de plus de 1% au lancement et le S&P 500 en territoire négatif. Aucun amélioration d'analyse ou aucun sentiment lié à un concurrent n'a semblé influencer l'avance précoce.
