Optimi Health Corp. a terminé la production d'un lot de capsules de psilocybine à 5 mg, d'origine naturelle, destiné à un essai clinique évaluant la thérapie assistée par la psilocybine pour le trouble dépressif majeur.
La série a été fabriquée dans une installation conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) à Princeton, en Colombie-Britannique, en vertu d'une licence délivrée par Santé Canada pour l'établissement de médicaments. L'étude à évaluation ouverte et multi-sites englobera jusqu'à 200 participants, chacun recevant une dose supervisée unique. Le traitement des patients devrait se terminer avant la fin de l'année 2027.
Optimi a fourni le produit à base de psilocyline sur le marché aux cliniques agréées en Australie depuis 2025. Dans le cadre du régime des prescripteurs autorisés de l'Administration des produits thérapeutiques, ce médicament peut être prescrit à des patients atteints de dépression résistante au traitement. Les payeurs publics et privés assurant le remboursement comprennent le ministère des Anciens combattants, le régime national d'assurance-invalidité, WorkCover et Medibank.
« Depuis 2025, Optimi fournit ce produit à base de psilocybine sur le marché à des cliniques autorisées en Australie, où il est prescrit et remboursé pour le traitement de la dépression résistante aux traitements », a déclaré le président-directeur général et cofondateur, Dane Stevens.
La société a déclaré ne pas être informée de cas de complications graves signalés depuis le début de la livraison commerciale en 2025. Plus de 750 médecins ont obtenu le certificat "Traitements assistés par psychédéliques" d'Australia Mind Medicine, ce qui constitue une base croissante de praticiens pour l'essai clinique et le programme commercial.
Optimi Health est cotée sur le Nasdaq sous le symbole OPTH, sur le CSE sous le symbole OPTI et sur la Bourse de Toronto sous le symbole 8BN.
