NeuroThera Labs Inc., une unité pharmaceutique en phase clinique de SciSparc Ltd., a déposé une demande de brevet aux États-Unis concernant une combinaison thérapeutique de MDMA et de N-aciletanolaminas, y compris la palmitoyletanolamide, pour le traitement du trouble de stress post-traumatique, de l'anxiété et des troubles alimentaires.
La demande porte sur la puissance thérapeutique, les exigences en matière de dosage, les effets secondaires et la fenêtre thérapeutique du schéma à base de MDMA. Cette demande découle d'une collaboration entre NeuroThera et Clearmind Medicine Inc., qui a déjà soumis 13 demandes de brevet au niveau mondial.
La demande de brevet fait suite à la finalisation, le 14 juillet 2026, des directives de la Food and Drug Administration des États-Unis sur les investigations cliniques concernant les drogues psychedéliques. Le document de la FDA, intitulé « Psychedelic Drugs : Considerations for Clinical Investigations », inclut expressément la MDMA dans sa définition des substances psychedéliques, englobant toutes les psychédélines classiques ainsi que les entactogènes ou empathogènes.
Les orientations précisent les exigences en matière de conception, de conduite, de collecte de données et de sécurité des participants aux essais cliniques, tout en soulignant que les drogues psychédéliques posent des défis uniques en raison de leurs effets psychotropes et de leurs potentiels effets sur l'humeur, la cognition et la perception. Ce cadre s'applique aux demandes d'approbation d'un nouveau médicament pour des substances appartenant à cette classe.
Par l’intermédiaire de NeuroThera, SciSparc développe également des programmes de médicaments basés sur le THC et le CBD pour des pathologies telles que le syndrome de Tourette, la maladie d'Alzheimer, le trouble du spectre de l'autisme et l'état épileptique.
