L'FDA approuve Zenbexus de Bristol Myers pour le myélome multiple

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé son approbation à Zenbexus, un anticorps bispectifique dirigé contre la BCMA, développé par Bristol Myers Squibb, a indiqué la société vendredi dernier.

Zenbexus est indiqué pour les patients adultes atteints de myélome multiple relapsé ou réfractaire qui ont reçu au moins quatre lignes de traitement antérieures, notamment un inhibiteur de la protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonaux anti-CD38.

Cette approbation repose sur les données de l'étude de phase 2 majeure MajesTEC-1, qui a démontré une taux d'efficacité globale de 63% parmi les patients traités. La durée médiane de réponse n'a pas été atteinte à la date de coupure des données, avec un suivi médian de 14,1 mois.

Bristol Myers annonce que Zenbexus devrait être disponible sur le marché américain dans les semaines à venir. La société n'a pas divulgué de détails sur les prix.

Le myélome multiple est un cancer rare du sang, et les patients qui ont épuisé les thérapies standard représentent un besoin médical non satisfait important. Zenbexus rejoint une classe de thérapies ciblées contre la BCMA en plein essor sur le marché, incluant les conjugats anticorps et les thérapies T-cellulaires avec récepteur chimérique.

Les actions de Bristol Myers ont été indiquées 0,3% plus élevées en trading précoce vendredi dernier, suite à l'annonce.