L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé l'application d'autorisation de mise sur le marché pour la vaccine VLA15 contre la maladie de Lyme, développée conjointement par Pfizer et Valneva.
Cette validation par le Comité de produits médicamenteux pour l'homme (CHMP) de l'EMA marque le démarrage formel de la procédure de revue pour le candidat à la vaccine. La soumission, acceptée mercredi, déclenche une procédure centralisée au cours de laquelle l'EMA évaluera la sécurité, l'efficacité et la qualité de la vaccine.
VLA15, actuellement la seule vaccine contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, cible la protéine A de surface externe (OspA) de Borrelia burgdorferi, le bactérie responsable de la maladie. Pfizer et Valneva collaborent sur la vaccine depuis 2018, avec des essais cliniques en cours en Europe et en Amérique du Nord.
La validation de l'EMA ne garantit pas une approbation ultérieure, mais elle confirme que la soumission est suffisamment complète pour une revue formelle. Si autorisée, VLA15 offrirait la première option de vaccine contre la maladie de Lyme en Europe, où cette maladie transmise par les tiques constitue une préoccupation de santé publique croissante.
Les actions de Valneva n'étaient pas disponibles pour un commentaire immédiat. Pfizer a décliné de fournir plus de détails sur le calendrier potentiel d'approbation.
