Les actions de Climb Bio Inc. ont augmenté de 17 % jeudi, après que la société ait publié des résultats positifs d'un essai de phase 1 de son médicament expérimental CLYM116, un anticorps monoclonal anti-APRIL en cours de développement pour la néphropathie IgA.
Dans l'étude de phase 1 randomisée, en double aveugle et contrôlée contre un placebo, qui a impliqué 46 volontaires sains, une dose unique de 320 mg de CLYM116 a démontré une suppression proche de l'APRIL et une réduction des taux d'IgA et de Gd-IgA1 de 60 à 75 % au cours des 12 semaines. La suppression de l'APRIL libre a dépassé 90 % après la dose. La demi-vie du médicament, d'environ 29 jours, a été rapportée comme étant trois fois plus longue que celle de sibeprenlimab, un traitement de comparaison.
La société biotechnologique a également déclaré que CLYM116 a été généralement bien toléré dans l'essai de phase 1, sans événements indésirables graves, toxicités limitant la dose ni cas d'hypogammaglobulinémie rapportés. Climb Bio poursuit maintenant le développement du candidat dans l'essai de phase 2 NAVIGATE-2, qui évaluera une dose de charge de 800 mg suivie soit de 400 mg toutes les huit, soit de 12 semaines.
Une formulation à haute concentration permet de délivrer 400 mg par une seule injection sous-cutanée, et la société a finalisé le développement d'une seringue pré-remplie pour l'étude de mise sur le marché de phase 3 à venir. Un autotesteur est aussi en développement. Climb Bio prévoit d'entamer l'essai de phase 3 en 2027, avec les premiers résultats de la phase 2 attendus au cours du premier semestre de l'année prochaine. Les données supplémentaires de la phase 1 seront présentées lors d'une réunion médicale au dernier trimestre de 2026.
