Bluejay Diagnostics Inc. a annoncé mardi avoir achevé l'enrôlement d'une étude clinique visant à évaluer son test de diagnostic rapide du sepsis. Cette étude, menée dans plusieurs hôpitaux américains, a recensé 1 200 patients soupçonnés d'avoir contracté le sepsis, a indiqué la société dans un communiqué de presse.
L'étude est conçue pour évaluer l'exactitude et la fiabilité du test de Bluejay, qui vise à fournir des résultats en 30 minutes, tandis que les méthodes traditionnelles peuvent prendre des heures. La société cherche à obtenir la clearance de la Food and Drug Administration (FDA) pour le test, ce qui pourrait combler un vide critique dans la détection précoce du sepsis.
Le sepsis, une condition mortelle causée par la réponse extrême du corps à une infection, affecte des millions de personnes à l'échelle mondiale chaque année et contribue à des coûts importants pour la santé. Un diagnostic rapide est largement considéré comme essentiel pour améliorer les résultats des patients et réduire les taux de mortalité.
Bluejay Diagnostics n'a pas divulgué de calendrier pour la soumission à la FDA ou la commercialisation potentielle. Les actions de la société n'étaient pas immédiatement actives dans le commerce après-heure après l'annonce.
