Las acciones de Zelluna ASA cayeron un 4,46% a $21,40 el martes después de que la empresa divulgara datos clínicos iniciales para su terapia de TCR-NK líder, ZI-MA4-1, a pesar de informar que no se presentaron toxicidades limitantes de la dosis ni eventos adversos graves.
La primera paciente en el ensayo de fase 1 ZIMA-101 completó todas las tres dosis planificadas los días 1, 4 y 8, seguidas del período de observación de seguridad definido por el protocolo, dijo la empresa en su actualización de negocios para el Q2 2026. Un Comité Independiente de Monitoreo de Datos revisó los datos y recomendó la continuación de la inscripción a la Dosis Nivel 1.
ZI-MA4-1 se dirige contra MAGE-A4, un antígeno expresado en el 25-70% de ciertos tumores sólidos, incluyendo cáncer de pulmón, ovario, sarcoma y cabeza y cuello. La empresa estima que el objetivo abarca a más de 50,000 pacientes tratables en América del Norte y Europa Occidental. La escalada de la dosis se espera que concluya en la primera mitad de 2027, con la expansión de la dosis a seguir. Se anticipan datos clínicos actualizados en conferencias internacionales más adelante este año, incluyendo ESMO 2026.
Zelluna también presentó su pipeline preclínico, incluyendo ZI-KL1-1 que se dirige contra KK-LC-1, con datos in-vitro esperados antes del final del año, y ZI-PR-1 que se dirige contra PRAME, actualmente en descubrimiento.
Financieramente, Zelluna reportó NOK 86 millones en efectivo y equivalentes en efectivo a finales del Q2 2026, respaldados por NOK 58,2 millones en ingresos brutos de una colocación privada y oferta de retail, más un NOK 16 millones de subvención del Consejo de Investigación de Noruega. La empresa registró una pérdida operativa de NOK 20 millones para el trimestre y NOK 40 millones hasta la fecha, con flujo de efectivo operativo negativo de NOK 20 millones en el Q2.
El CEO Namir Hassan describió el trimestre como un momento definitorio para Zelluna, destacando la transición hacia la generación de datos clínicos como un punto de inflexión potencial para la plataforma TCR-NK. La empresa emplea 15 equivalentes a tiempo completo a finales del trimestre.
La actualización sigue los recientes acuerdos de alto valor en el espacio TCR-NK, incluyendo la adquisición de Kelonia por Lilly por $7 mil millones en abril de 2026, el acuerdo de $2,1 mil millones de AbbVie con Capstan Therapeutics y la inversión de $1 mil millones de AstraZeneca en EsoBiotec.
