Telix Pharmaceuticals aumentó un 5,2% en la negociación premercado el miércoles después de que la empresa revelase la finalización de la recolocación de pacientes para su estudio de fase 3 BiPASS y alcanzara un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos respecto a una vía de solicitud de un nuevo medicamento.
El estudio BiPASS evalúa la combinación de los agentes comerciales de diagnóstico PET por PSMA de Telix, Illuccix y Gozellix, con la RMN frente a los procedimientos estándar para la detección del cáncer de próstata en un entorno previo a la biopsia. La empresa también ha conseguido el alineamiento de la FDA en una vía reguladora que, en caso de ser aprobada, podría apoyar el reembolso como un nuevo producto independiente y ampliar el acceso de los pacientes más allá del etiquetado actual.
Estos desarrollos se producen después de que Telix revelara los resultados financieros sólidos del primer semestre de 2026 en agosto, que mostraban un aumento del 22% interanual en los ingresos y un aumento del 146% en el EBITDA. Las acciones, que alcanzaron un máximo de 52 semanas de 12,48 dólares, se negociaban a 11,42 dólares en la actividad previa al mercado.
H.C. Wainwright reiteró su calificación de compra y mantuvo un objetivo de precio de 20 dólares, citando el progreso clínico y regulatorio como factores clave de valor. El mercado en general proporcionó un impulso limitado, con el S&P 500 básicamente estable y el NASDAQ descendiendo un 1,03%, lo que indica que el movimiento se debió a noticias específicas de las compañías en lugar de al sentimiento en todo el sector.
La notificación de la SEC, publicada el 2 de septiembre de 2026, detalló la actualización del ensayo clínico y el acuerdo con la FDA, reforzando la posición de Telix en el sector de los radiopharmacos en medio de la constante innovación en oncología.
