Syre Therapeutics comunicó resultados mixtos del ensayo de fase 2 SKYWAY de su fármaco experimental SPY072 en artritis reumatoide, ya que los parámetros de eficacia no alcanzaron el umbral de priorización interna de la compañía para el desarrollo de monoterapia.
El ensayo incluyó a 143 pacientes con artritis reumatoide moderadamente o severamente activa que habían presentado respuestas inadecuadas a las terapias convencionales o avanzadas. Al cabo de 12 semanas, el criterio de evaluación principal (la variación respecto al valor basal de DAS28-CRP) mostraba un beneficio estadísticamente significativo en el grupo que recibió la dosis baja, con una reducción de 1,9 en comparación con 1,5 en el grupo que recibió la dosis alta y 1,3 en el grupo que recibió placebo.
Los objetivos secundarios y exploratorios proporcionaron un contexto adicional. La tasa de respuesta ACR20 llegó al 63% en el grupo de dosis altas, frente al 58% en el grupo de dosis bajas y al 43% en el grupo placebo, con una mejora nominalmente significativa en la dosis alta. En cuanto al ACR50, el grupo de dosis bajas registró una tasa de respuesta del 38%, superando al grupo de dosis altas (31%) y al grupo placebo (19%).
Los datos de seguridad indicaron que el medicamento se toleró en general bien, y se reportaron eventos adversos en el 27% de los participantes que recibieron SPY072, en comparación con el 36% del grupo placebo. La mayoría de los eventos fueron de gravedad leve o moderada, y no se consideraron graves como eventos relacionados con el tratamiento. Se registró un fallecimiento en el brazo del placebo.
A pesar de las señales positivas en algunos puntos finales, Spyre declaró que la eficacia general no cumplía su umbral interno para avanzar con SPY072 como monoterapia para la artritis reumatoidea. La compañía tiene previsto presentar datos preliminares para la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial en el cuarto trimestre de 2026, y se esperan datos combinados de SPY072 e IL-17A/F para la hidradenitis supurativa a finales de 2027 o principios de 2028.
