Las acciones de Scholar Rock Holding Corp. alcanzaron un máximo de 52 semanas de 58,52 dólares el lunes, después de que la compañía decidiera excluir una instalación de fabricación de su solicitud de licencia de biológicos (BLA) para apitegromab, su candidato a medicamento principal para la atrofia muscular espinal.
La biofarmacéutica con sede en Cambridge, Massachusetts, eliminó la instalación de Catalent en Indiana de la solicitud de la BLA después de que la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) calificara la inspección del sitio como Acción Oficial Indicada (OAI). Scholar Rock tiene previsto continuar con la solicitud utilizando otra instalación de relleno y acabado. La FDA ha fijado un plazo para la decisión regulatoria hasta el 30 de septiembre.
Las acciones de Scholar Rock cerraron a 58,20 dólares el viernes 24 de agosto, antes de ascender hasta un máximo intradia de 58,63 dólares durante las operaciones de inicio de la jornada el lunes. Las acciones subieron un 3,01% hasta 58,77 dólares en la negociación posterior al cierre de la sesión. Durante el último año, las acciones han ganado un 74,02%, según los datos de InvestingPro, que también muestran un retorno total de un año del 59%.
Los analistas siguen siendo optimistas en relación con las perspectivas de la compañía. BMO Capital ha mantenido una calificación de Outperform y un objetivo de precio de 76 dólares, al considerar que la eliminación de la instalación de Catalent es poco probable que interrumpa el calendario de aprobación por parte de la FDA. H.C. Wainwright ha reiterado una calificación de Compra con un objetivo de 65 dólares, después de que la FDA hubiera clasificado el sitio de Indiana dentro de su lista de actividades de investigación en colaboración (OAI).
Scholar Rock informó sobre una pérdida más limitada de lo esperado en el segundo trimestre, registrando una pérdida neta ajustada de 0,84 dólares por acción, superando la estimación de consenso de una pérdida de 0,85 dólares. La empresa no proporcionó orientación financiera actualizada en su última actualización.
A pesar del impulso positivo, InvestingPro señaló que las acciones de Scholar Rock parecían estar sobrevaloradas en relación con su estimación del valor razonable, incluso mientras la compañía avanzaba con apitegromab hacia una posible decisión regulatoria.
