Polyrizon Ltd. ha finalizado la contratación de los cinco sitios de ensayos clínicos de Estados Unidos para su estudio NASARIX Allergy Blocker, lo que constituye un paso clave hacia la inscripción de los pacientes. La compañía biotecnológica en fase de desarrollo, con sede en Raanana, Israel, ha colocado en vigencia los acuerdos con los dos últimos sitios, lo que ha permitido que el ensayo continúe con los preparativos previos a la selección y la inscripción.
El ensayo multicéntrico en seres humanos está diseñado como un estudio prospectivo, aleatorizado, de un solo ciego y de dos brazos que evalúa la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de NASARIX en pacientes con rinitis alérgica estacional bajo exposición real a alérgenos. Se incluirán hasta 120 pacientes y se asignarán en una relación de 1:1 para que reciban el bloqueador de alergias NASARIX o un pulverizador nasal de solución salina isotónica de control.
El punto final principal de eficacia analizará la diferencia entre los grupos de tratamiento en la puntuación diaria media total refleja del síntoma nasal durante los primeros 14 días de tratamiento. Las medidas secundarias incluyen la puntuación total del síntoma nasal al instante, la calidad de vida relacionada con la rinosconjuntivitis, el número de días sin síntomas y el uso de medicación de alivio permitido. Las evaluaciones de la seguridad monitorizarán los efectos adversos emergentes del tratamiento y la tolerabilidad general.
El proceso de matriculación de pacientes está previsto para que coincida con las estaciones de alergias, y la compañía vigila las contabilizaciones locales de polen y las condiciones meteorológicas para optimizar el momento de la contratación. NASARIX es un pulverizador nasal patentado diseñado para crear una barrera protectora dentro de la cavidad nasal, representando un enfoque no farmacológico para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional.
