Polyrizon Ltd. has schied liggen met alle vijf klinische locaties voor hun NASARIX Allergy Blocker studie, wat een kritiek en belangrijk moment is voor de Israëlische biotechnologie firma. De overeenkomsten met de laatste twee locaties zijn deze week finaliseerd, wat betekent dat het netwerk van de proeflocaties is voltooid dat voor de studie bij de mens benodigd is.
Den planlagda multicenterade, randomiserade, enkla blinda kliniska studien är utformad för att kunna inkludera upp till 120 randomiserade patienter, tilldelade i ett 1:1-forhållande att få NASARIX Allergy Blocker eller en isotonisk nasspray med saltvatten. Patientinlåningen beräknas anpassas efter skadesäsongen för att utvärdera säsongens allergisk rinit i reala förhållanden med avseende på allergenerexponering, lokal pollenhalt och väderförhållanden som övervakas för att stödja rekryteringsförloppet.
Primær effekttykkelsevalueringen er baserad på forskjellen i gjennomsnittlig daglig rødfarge for total nasalsymptom-score for de ulike behandlingsgrupper over de 14 første behandlingsdagene. Sikkerhets-evalueringer omfatter hyppigheten og virkningsgraden av behandlingsrelaterte bivirkninger, samt lokal og global toleranseevalueringer. Hovedtykkelsevalueringer omfatter aktivitetsgraden ved trekk på nasesnørne og klarhet i nesa, akuttsymptomskjennetegn som eks. om du har eller ikke har sneezing, og rinosinuzitt-relaterte livskvalitetsmål.
NASARIX, který je kódován jako PL-14, je patentoovaný nosový sprej, který je navržen pro vytvoření ochranné bariéry uvnitř nosní dutiny. Polyrizon se specializuje na vývoj intranazálních hydrogelů, čímž firma nachází své místo na překrývajících se poli inovace při léčbě alergií a technologií podávání léků do sliznice.
