Pliant Therapeutics Inc. subió un 6% en el mercado pre abierto después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos otorgó el estatus de 'Fast Track' a PLN-101095, el inhibidor dual selectivo oral de los integrinas αvβ8 y αvβ1 de la compañía.
Este estatus cubre a PLN-101095 en combinación con el pembrolizumab de Merck & Co. para pacientes cuyos tumores sólidos han progresado después de recibir terapia con inhibidores de puntos de control inmunológicos. La decisión de la FDA se hizo pública a través de un comunicado de prensa de la compañía emitido en la misma sesión.
PLN-101095 se encuentra actualmente bajo evaluación en el ensayo de fase 1a/1b FORTIFY, que está reclutando pacientes con cáncer de pulmón no pequeño, tumores caracterizados por alta mutación tumoral y carcinoma renal de células claras. Pliant espera publicar los datos clínicos del estudio en 2027, lo que marcará un hito importante en la línea de productos de oncología de la compañía después de su cambio estratégico hacia programas de fibrosis.
La biotecnológica informó tener aproximadamente $159.6 millones en efectivo, equivalentes a inversiones a corto plazo y efectivo en su último informe trimestral, una posición que la compañía ha declarado es suficiente para financiar sus operaciones hasta al menos la segunda mitad de 2028. Las acciones de Pliant siguen estando muy por debajo de su máximo de 52 semanas de $1.95.
El mercado más amplio no ofreció un escenario de apoyo, con el NASDAQ Composite bajando más de un 1% al abrir y el S&P 500 negociando en territorio negativo. No se observaron actualizaciones de analistas ni sentimiento relacionado con competidores que influyeran en el avance del mercado pre abierto.
