Optimi Health Corp. ha finalizado la producción de un lote de cápsulas de psilocibina de 5mg de origen natural destinadas a un ensayo clínico que evalúa la terapia asistida por psilocibina para el trastorno depresivo mayor.
El lote se fabricó en una instalación cGMP en Princeton, Columbia Británica, bajo una licencia de establecimiento de medicamentos de Salud Canadá. El estudio abierto de varios sitios incluirá a un máximo de 200 participantes, cada uno de ellos recibirá una dosis supervisada única. Se espera que la dosificación de los pacientes se complete a finales de 2027.
Optimi ha suministrado el producto con psilocibina de forma comercial a clínicas autorizadas en Australia desde 2025. En virtud del programa de prescriptores autorizados del Therapeutic Goods Administration, el fármaco puede prescribirse a pacientes con depresión resistente al tratamiento. Entre los pagadores públicos y privados que cubren el reembolso se encuentran el Departamento de Asuntos de Veteranos, el Sistema Nacional de Seguro de Discapacidad, WorkCover y Medibank.
"Desde 2025, Optimi ha suministrado este producto de psilocibina de forma comercial a clínicas con licencia en Australia, donde se prescribe y se reembolsa para la depresión resistente al tratamiento", afirma el Director General y cofundador, Dane Stevens.
La empresa declaró que no tiene conocimiento de ningún evento adverso grave reportado desde que comenzó el suministro comercial, en 2025. Más de 750 profesionales han completado el Certificado en Terapias Asistidas con Psicodélicos de Mind Medicine Australia, lo que proporciona una base cada vez mayor de profesionales para el ensayo y el programa comercial.
Optimi Health cotiza en NASDAQ con el símbolo OPTH, en CSE con OPTI y en FSE con 8BN.
