NeuroThera Labs Inc., una unidad farmacéutica en fase clínica de SciSparc Ltd., presentó una solicitud de patente en los Estados Unidos que abarca una combinación terapéutica de MDMA y N-acetiletanolaminas, incluyendo la palmitiletanolamida, para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y los trastornos de alimentación.
La solicitud trata la potencia terapéutica, los requisitos de dosificación, los efectos secundarios y el intervalo terapéutico para el régimen basado en el MDMA. La solicitud proviene de una colaboración entre NeuroThera y Clearmind Medicine Inc., que hasta la fecha ha presentado 13 solicitudes de patentes globales.
La presentación de la solicitud de patente se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos finalizara las instrucciones sobre las investigaciones clínicas con drogas psicodélicas el 14 de julio de 2026. El documento de la FDA, titulado “Fármacos psicodélicos: Consideraciones para investigaciones clínicas”, incluye explícitamente la MDMA en su definición de sustancias psicodélicas, que abarca tanto las psicodélicas clásicas como los entactógenos o empatógenos.
La guía detalla los requisitos para el diseño, la realización, la recopilación de datos y la seguridad de los participantes en los ensayos clínicos, al tiempo que señala que las drogas psicodélicas presentan desafíos únicos debido a sus efectos psicotrópicos y a sus posibles efectos sobre el estado de ánimo, la cognición y la percepción. El marco se aplica a las solicitudes de autorización de nuevo medicamento para las sustancias de esta clase.
SciSparc, a través de NeuroThera, también desarrolla programas de medicamentos basados en THC y CBD para condiciones como el síndrome de Tourette, la enfermedad de Alzheimer, el trastorno del espectro autista y el estado epiléptico.
