Mesoblast informó un primer ingreso comercial anual de 115 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2026, al tiempo que reducía su pérdida neta a 57,5 millones de dólares ya que la compañía avanza varios programas en fase tardía. Los ingresos del cuarto trimestre de la biotecnológica australiana alcanzaron los 36 millones de dólares, quedándose por debajo de la estimación de consenso de 36,91 millones, aproximadamente un 2,5%. Las acciones de Mesoblast bajaron un 2,04% hasta 16,84 dólares en la sesión ordinaria, aunque subieron un 0,95% durante la actividad extraordinaria.
El beneficio bruto de la compañía en las ventas totales, excluyendo la amortización, ascendió a 110 millones de dólares durante el año fiscal, mientras que los costes de desarrollo de productos aumentaron a 17,3 millones de dólares. El gasto en investigación y desarrollo en los programas de fase III alcanzó los 21,2 millones de dólares, mientras que los gastos en ventas y marketing ascendieron a 18 millones de dólares. Los activos líquidos y equivalentes ascendían a 103 millones de dólares al 30 de junio de 2026, con un uso de efectivo neto durante todo el año de 43,8 millones de dólares. La pérdida de efectivo en el segundo semestre decreció un 73% interanual a 13,4 millones de dólares.
La terapia líder de Mesoblast, RYONCIL (remestemcel-L), generó ingresos netos acumulados de 125 millones de dólares desde su lanzamiento, gracias a su adopción en más de 50 centros de trasplante de los Estados Unidos. La cobertura del seguro abarca más del 98% de las vidas estadounidenses, con la inclusión obligatoria de Medicaid en todos los estados. La empresa obtuvo un código J en octubre de 2025, lo que facilita un reembolso más amplio. La dirección de la compañía destacó una tasa de supervivencia temprana del 84% en los casos de enfermedad aguda de «acuerdo trasplante-gente» (aGVHD) pediátrica tratados con RYONCIL.
El mercado de la aGVHD en adultos presenta una oportunidad de más de 2.000 casos anuales en los EE. UU., con pacientes refractarios a esteroides que constituyen aproximadamente la mitad de ese total. Ruxolitinib sigue siendo el único tratamiento aprobado de segunda línea, con un porcentaje de respuesta al día 28 del 42 % para los casos de grado 3/4 y un porcentaje de supervivencia al día 100 del 20 % al 30 % para los pacientes que no responden. Los datos de la autorización de disponibilidad limitada de uso terapéutico (IND) por motivos humanitarios de RYONCIL en adultos muestran una tasa de supervivencia al día 100 del 76 %. Un ensayo clínico aleatorizado que evalúa a 180 pacientes y en el que se comparan ruxolitinib solo con ruxolitinib combinado con RYONCIL, se está llevando a cabo en 40 centros de los Estados Unidos, y se prevé un análisis intermedio para el cuarto trimestre de 2027.
Los hitos de desarrollo incluyen una IND con aprobación de la FDA para un ensayo de fase III en la distrofia muscular de Duchenne, con un estudio pivotal que se espera iniciar en un plazo de 12 meses. Un ensayo de fase III en el dolor lumbar crónico ha completado el reclutamiento con 350 pacientes, mayor que los 300 iniciales, y se esperan los datos principales durante el segundo semestre de 2027. La cartera de propiedad intelectual de Mesoblast en todo el mundo incluye más de 1.100 patentes y solicitudes, con protección hasta al menos 2044.
El doctor Silviu Itescu, director ejecutivo de la empresa, puso de relieve el liderazgo de la compañía en las terapias celulares alogénicas, y observó que RYONCIL es el único producto aprobado por la FDA de su tipo. Describió la terapia como «un producto único de alta rentabilidad en solitario», con ingresos reinvertidos en la producción y los programas de última etapa. El director financiero, Jim O’Brien, indicó una menor quema de efectivo en el ejercicio financiero de 2027 respecto al ejercicio financiero de 2026 y reiteró la expectativa de la dirección de lograr rentabilidad en el próximo ejercicio financiero y en los años que seguirán.
