Merck y Moderna anunciaron el miércoles resultados positivos de un ensayo en estadio avanzado para una vacuna experimental contra el cáncer basada en ARNm, que demostró una reducción del 59 % del riesgo de recaída del melanoma en comparación con la inmunoterapia Keytruda de Merck sola. El ensayo, en el que participaron más de 1.000 pacientes con tumores localizados con alto riesgo de recaída, también mostró que la vacuna redujo en un 59 % el riesgo de que el cáncer se propagase a nuevos sitios, según los datos de seguimiento de cinco años presentados en junio.
El régimen de tratamiento combinaba hasta nueve dosis de Keytruda, administradas cada seis semanas, con una vacuna personalizada de ARNm. En comparación, Keytruda sola se suele administrar cada tres a seis semanas durante un máximo de un año después de la cirugía. Los investigadores observaron que el beneficio adicional de la vacuna podría influir en las decisiones clínicas para pacientes con un menor riesgo de recaída, como aquellos con una probabilidad del 20% de recidiva, en los que los efectos secundarios de Keytruda podrían superar sus ventajas.
El ensayo supone un hito significativo en la oncología, ya que valida la tecnología del ARNm más allá de las enfermedades infecciosas. La doctora Julie Gralow, jefa médica de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, describió los resultados como un "avance monumental", mientras que el Dr. Ryan Sullivan, director del Centro de Melanoma en el Instituto de Cáncer Mass General Brigham, lo calificó como "importante para el campo en general".
El presidente de Moderna, Stephen Hoge, hizo hincapié en las implicaciones más amplias, al indicar que se esperan numerosos resultados de ensayos en fase intermedia y temprana en los próximos uno o dos años. Señaló que los efectos secundarios observados en los ensayos anteriores eran comparables a los de las vacunas convencionales, como las inyecciones contra la gripe o el COVID-19. El doctor Robert Vonderheide, director del Centro Oncológico Abramson de la Universidad de Pensilvania, compartió este optimismo, previniendo que «varios estudios» en los próximos años podrían dar resultados positivos.
Además del melanoma, el enfoque de la vacuna de ARN mensajes se está probando en ensayos de fase tardía para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, ensayos de fase intermedia para el cáncer de vejiga y el cáncer de riñón, y ensayos de fase inicial para el cáncer de páncreas y el cáncer de estómago. Roche y BioNTech también están avanzando su propia vacuna contra el cáncer de ARN mensajes, autogeno cevumeran, con datos de cáncer de colon previstos para 2027 y resultados de cáncer de páncreas previstos para 2031.
